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天天快资讯丨复宏汉霖晚期非小细胞肺癌一线治疗联合方案获批临床试验

2023-05-06 18:53:52     来源 : 新京报


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5月5日晚间，复宏汉霖发布公告，自主研发的创新型人源化单抗HLX26联合靶向PD-1药物斯鲁利单抗和化疗联合方案，获国家药监局批准开展临床试验，用于一线治疗非小细胞肺癌。

HLX26为靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）胞外结构域的创新型人源化单抗，计划用于实体瘤及淋巴瘤治疗。HLX26单药用于实体瘤及淋巴瘤治疗于中国境内处于一期临床试验，2021年10月完成首例受试者给药；HLX26联合斯鲁利单抗用于晚期/转移性实体瘤治疗于中国境内处于一期临床试验，2022年8月完成首例患者给药。通过HLX26与斯鲁利单抗的联用，在肿瘤微环境中可以阻断免疫逃逸达到抑制肿瘤的目的。临床前体内外药效学研究结果显示，HLX26与斯鲁利单抗联合用药恢复T细胞杀伤功能具有协同效应，显示出较为显著的抗肿瘤活性。

截至目前，国内尚无同类联合用药治疗方案获批上市。全球范围内上市的靶向LAG-3联合靶向PD-1的复方制剂有百时美施贵宝的OPDUALAG，于2022年3月在美国获批上市。据IQVIA MIDAS最新数据，2022年，靶向LAG-3联合靶向PD-1产品于全球范围内的销售额约为2.31亿美元。

（文章来源：新京报）

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